Avastin ghidul utilizatorului

Avastin aparține clasei de anticorpi monoclonali, care sunt utilizați pentru a trata bolile tumorale.

Substanța activă: Bevacizumab.

Acțiune farmacologică

Avastin este un anticorp recombinant umanizat care nu numai că leagă, ci și neutralizează efectele biochimice ale factorului de creștere endotelial, ducând la o întrerupere a alimentării cu sânge a tumorii și moartea celulelor sale. În plus, utilizarea Avastin suprimă progresia leziunilor metastatice de la organe precum: pancreasul, colonul, prostata, sân.

Farmacocinetica

Medicamentul are un clearance foarte scăzut (adică, lent retras din organism) și un timp de înjumătățire lung. Acest lucru permite un interval de timp prelungit pentru a menține concentrația terapeutică optimă a medicamentului în sânge timp de 2-3 săptămâni după o singură perfuzie.

Utilizarea Avastin la pacienții vârstnici fără boli concomitente poate fi efectuată în conformitate cu o schemă standard fără corectarea dozei.

Nu a fost studiată posibilitatea utilizării Avastin la pacienții cu insuficiență hepatică și renală.

La o concentrație scăzută de albumină serică, activitatea medicamentului și timpul său de înjumătățire plasmatică poate crește semnificativ.

Indicații pentru utilizare

• Cancer metastatic cu leziuni ale intestinului gros (colorectal), cu tratament combinat folosind diferiți derivați de fluoropirimidină.
• Leziuni pulmonare metastatice inoperabile. În acest caz, medicamentul este utilizat împreună cu preparatele de platină.
• Cancer renal metastatic sau avansat. În acest caz, interferonii alfa-2a sunt adăugați la terapia de primă linie.
• Cancerul tubului uterin, ovarele sau tumorile primare ale peritoneului. O combinație de farmacoterapie cu paclitaxel sau carboplatin este benefică.
• Tratamentul ineficient al cancerului de sân cu alte medicamente.
• Terapia bolilor tumorale în oftalmologie.

Modul de administrare și dozele recomandate

Medicamentul este utilizat numai într-un spital sub supravegherea unui chimioterapeut. Terapia tumorilor maligne, dacă este posibil, trebuie efectuată înainte de progresia și momentul generalizării procesului.

Doza inițială de Avastin se administrează intravenos lent timp de 90 de minute, în timp ce starea pacientului este monitorizată. În cazul în care pacientul a transferat în mod satisfăcător perfuzia, infuzările ulterioare de picurare sunt efectuate oarecum mai repede - în 60 de minute. Dacă pacientul tolerează de asemenea o astfel de viteză de administrare a medicamentului în mod satisfăcător, atunci timpul de perfuzare poate fi limitat la 30 de minute mai târziu.

Important! Avastin nu trebuie injectat în vena, deoarece există o incidență ridicată a reacțiilor adverse grave. De asemenea, concentratul nu poate fi diluat cu soluție de glucoză.

În cazul leziunilor tumorale ale colonului, doza de medicament este de 5 mg / kg greutate corporală, în timp ce Avastin se administrează 1 dată în 14 zile.

În cazul bolilor pulmonare tumorale, doza Avastin este aleasă la o rată de 7,5 mg / kg greutate corporală. La începutul cursului tratamentului tumorii, medicamentul descris se utilizează numai în combinație cu preparate de platină, după un timp trece la monoterapia cu Avastin. Multiplicitatea administrării anticorpului monoclonal - 1 dată în 3 săptămâni.

În leziunile renale, calculul dozei are loc după cum urmează: 10 mg / kg greutate corporală, perfuzia fiind efectuată o dată la 2 săptămâni.

Atunci când tumori ale zonei genitale feminine sau peritoneu Avastin la începutul tratamentului se combină cu chimioterapie timp de 6 cicluri. Apoi, tratamentul cu anticorpi monoclonali se efectuează timp de 15 luni, doza fiind de 15 mg / kg greutate corporală. Multiplicitatea administrării - 1 dată în 21 de zile.

În cazurile de cancer mamar metastatic, doza de Avastin este de 10-15 mg / kg greutate corporală. În acest caz, medicamentul este administrat 1 dată în 3 săptămâni.

Aplicarea în practica pediatrică: în prezent nu există date privind profilul de siguranță al Avastin la copii.

Reguli pentru prepararea unei soluții perfuzabile: datorită faptului că antimicrobienii nu sunt adăugați în flaconul de anticorpi, soluția trebuie preparată imediat înainte de utilizare, cu reguli stricte de asepsie.

Concentratul este diluat numai (!) Soluție fiziologică de clorură de sodiu până la valoarea de 100 ml pe flacon. În cazul în care este necesară o mai mare perfuzie, este permisă diluția la un nivel de 200 ml.

Dacă medicamentul a rămas în flacon după perfuzie intravenoasă, este strict interzisă utilizarea acestuia pentru administrarea ulterioară.

Efecte secundare

• Perforația organului gol al tractului gastrointestinal (la pacienții cu boli tumorale ale intestinului gros).
• Sângerări în diferite bazine vasculare (cel mai adesea - pulmonar cu o localizare similară a nodului tumoral).
• Complicații tromboembolice.
• Hipertensiunea arterială.
• Apariția proteinelor în urină (efect dependent de doză).
• Extreme oboseală.
• Greață, durere abdominală, diaree.
• Aderarea bolilor infecțioase.
• Perturbarea sensibilității membrelor.
• Reducerea numărului de leucocite, hemoglobină și eritrocite.
• Hiperglicemia.
• Hipopotasemie.

Contraindicații

• Perioada de sarcină și lactație.
• Tumorile metastazelor din creier, care nu pot fi tratate chirurgical.
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Având în vedere faptul că mecanismul de acțiune al Avastin se bazează pe suprimarea dezvoltării vasculare, utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii poate duce la moartea fetală în orice moment.

Anticorpii monoclonali pot pătrunde în laptele matern și pot avea efecte nedorite asupra corpului nou-născutului, astfel încât alăptarea în timpul perioadei de tratament trebuie întreruptă, reluând nu mai devreme de 6 luni de la ultima perfuzie.

Concepția copilului trebuie planificată nu mai devreme de 6 luni după terminarea tratamentului cu Avastin.

supradoză

Când au fost perfuzate medicamentele într-o doză de 20 mg / kg la un număr de pacienți, au existat plângeri despre migrene. În astfel de cazuri, este recomandată farmacoterapia simptomatică. Avastin nu are antidoturi specifice.

Interacțiunile medicamentoase

Medicamentul poate fi combinat cu alți agenți antitumorali.

Eficacitatea și profilul de siguranță al Avastin în timpul radioterapiei nu au fost studiate.

Forma emiterii

Concentrat, destinat preparării soluției perfuzabile. Este produsă în flacoane cu capacitate de 4 sau 16 ml conținând 100 sau 400 mg de ingredient activ, respectiv.

Condiții de concediu de la farmacie

Strict prin prescripție.

Condiții de depozitare

Medicamentul este potrivit pentru 2 ani. În acest caz, concentratul trebuie păstrat la o temperatură cuprinsă între 2 ⁰ C și 8 ⁰ C. Înghețați conținutul flaconului.

analogi

Analogii ale Avastin cu privire la substanța activă nu există în prezent. Astfel de medicamente pentru mecanismul de acțiune includ medicamentele: Arzerra, Acellbia, Vectibix, Herceptin, Kempas, Lucentis, Mabtera, Perieta, Removab, Rituximab și Erbitux.

Prețul pentru Avastin

Avastin concentrat pentru soluție perfuzabilă, sticlă de 4 ml - de la 20000 frecați.

Avastin concentrat pentru soluție perfuzabilă, flacon 16 ml - de la 55000 fre.