Avastin instrucțiuni de utilizare

Avastin aparține clasei de anticorpi monoclonali, care sunt utilizați pentru tratamentul bolilor tumorale.

Ingredient activ: Bevacizumab.

Acțiune farmacologică

Avastin este un anticorp umanizat recombinant care nu numai leagă, dar și neutralizează efectele biochimice ale factorului de creștere endotelial, ceea ce duce la întreruperea alimentării cu sânge a tumorii și moartea celulelor sale. În plus, utilizarea Avastin inhibă progresia leziunilor metastatice care provin din organe precum pancreasul, colonul, prostata și glanda mamară.

Farmacocinetica

Medicamentul are un clearance foarte scăzut (adică, lent excretat din organism) și un timp de înjumătățire lung. Acest lucru face posibilă menținerea concentrației terapeutice optime a medicamentului în sânge timp de 2-3 săptămâni după o singură perfuzie pe un interval lung de timp.

Utilizarea Avastin la pacienții vârstnici fără boli concomitente poate fi efectuată în conformitate cu schema standard fără ajustarea dozei.

Nu a fost studiată posibilitatea utilizării Avastin la pacienții cu insuficiență hepatică și renală.

Cu o concentrație scăzută de albumină serică, activitatea medicamentului și timpul său de înjumătățire plasmatică poate crește semnificativ.

Indicații pentru utilizare

• Cancer metastatic cu leziuni ale colonului (colorectal), cu tratamentul combinat cu diferiți derivați ai fluoropirimidinei.
• Leziunile metastatice inoperabile ale plămânilor. În acest caz, medicamentul este utilizat împreună cu preparatele de platină.
• Cancer renal metastatic sau avansat. În acest caz, interferonii alfa-2a sunt adăugați la terapia de primă linie.
• Cancerul tubului uterin, tumori ovariene sau primare peritoneale. Se recomandă o farmacoterapie asociată cu paclitaxel sau carboplatin.
• Tratamentul ineficient al cancerului mamar cu alte medicamente.
• Terapia bolilor tumorale în oftalmologie.

Dozajul și doza recomandată

Medicamentul este utilizat numai în spital sub supravegherea unui chimioterapeut. Dacă este posibil, terapia tumorilor maligne trebuie efectuată înainte de progresia și de momentul generalizării procesului.

Doza inițială de Avastin se administrează intravenos lent timp de 90 de minute, în timp ce se monitorizează starea pacientului. În cazul în care pacientul a tolerat perfuzia în mod satisfăcător, infuzările ulterioare de picurare sunt efectuate oarecum mai repede - în 60 de minute. Dacă pacientul tolerează această rată de administrare a medicamentului în mod satisfăcător, atunci în timpul perfuziei ulterioare poate fi limitat la 30 de minute.

Este important! Avastin nu trebuie injectat în venă într-o venă, deoarece aceasta va determina o incidență ridicată a reacțiilor adverse grave. De asemenea, este imposibil să diluați concentratul cu soluție de glucoză.

Pentru tumorile intestinului gros, doza medicamentului este de 5 mg / kg greutate corporală, în timp ce Avastin este injectat o dată în 14 zile.

În cazul bolilor neoplazice ale plămânilor, doza de Avastin este selectată pe baza a 7,5 mg / kg de greutate corporală. La începutul cursului tratamentului tumoral, medicamentul descris se utilizează numai în combinație cu preparate din platină, după un timp în care acestea trec la monoterapie cu Avastin. Frecvența administrării anticorpilor monoclonali este de 1 dată în 3 săptămâni.

Pentru afectarea rinichilor, doza se calculează după cum urmează: 10 mg / kg greutate corporală, în timp ce perfuzia se efectuează 1 dată în 2 săptămâni.

Pentru tumorile genitale feminine sau peritoneu, Avastin la începutul tratamentului este combinat cu chimioterapie pentru 6 cicluri. Apoi terapia cu anticorpi monoclonali se efectuează timp de 15 luni, doza fiind de 15 mg / kg greutate corporală. Multiplicitatea introducerii - 1 dată în 21 de zile.

În cazul cancerului de sân metastatic, doza de Avastin este de 10-15 mg / kg greutate corporală. În acest caz, medicamentul este administrat 1 dată în 3 săptămâni.

Aplicarea în practica pediatrică: în prezent, datele privind profilul de siguranță al Avastin la copii nu sunt disponibile.

Reguli pentru prepararea soluției pentru perfuzii: datorită faptului că agenții antimicrobieni nu sunt adăugați în flacon cu anticorpi, soluția trebuie preparată imediat înainte de utilizare, cu respectarea strictă a regulilor aseptice.

Concentratul este diluat numai (!) Cu o soluție fiziologică de clorură de sodiu până la marcajul de 100 ml de pe flacon. În cazul în care este necesar un volum mai mare de perfuzie, este acceptabilă diluția până la marcajul de 200 ml.

Dacă medicamentul rămâne în flacon după perfuzie intravenoasă, este strict interzisă utilizarea acestuia pentru administrarea ulterioară.

Efecte secundare

• Perforația organului gol al tractului gastrointestinal (la pacienții cu boli neoplazice ale intestinului gros).
• Sângerări în diferite bazine vasculare (cel mai adesea - pulmonare cu o localizare similară a locului tumoral).
• Complicații tromboembolice.
• Hipertensiunea arterială.
• Apariția proteinelor în urină (efect dependent de doză).
• Oboseală severă.
• Greață, dureri abdominale, diaree.
• Aderarea bolilor infecțioase.
• Încălcarea sensibilității membrelor.
• Reducerea numărului de leucocite, hemoglobină și globule roșii.
• Hiperglicemia.
• Hipopotasemie.

Contraindicații

• Perioada de sarcină și lactație.
• Metastazele tumorii din creier, care nu pot fi tratate chirurgical.
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Având în vedere faptul că mecanismul de acțiune al Avastin se bazează pe inhibarea dezvoltării vaselor de sânge, utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii poate duce la moartea fetală în orice moment.

Anticorpii monoclonali pot pătrunde în laptele matern și pot avea efecte nedorite asupra corpului nou-născutului și, prin urmare, alăptarea în timpul perioadei de tratament trebuie oprită, restabilind nu mai devreme de 6 luni de la ultima perfuzie.

Concepția copilului trebuie planificată cel mai devreme la 6 luni după terminarea cursului tratamentului cu Avastin.

supradoză

Când medicamentul a fost perfuzat într-o doză de 20 mg / kg, un număr de pacienți au avut plângeri de migrenă. În astfel de cazuri, se recomandă farmacoterapia simptomatică. Avastin nu are antidoturi specifice.

Interacțiune medicamentoasă

Medicamentul poate fi combinat cu alți agenți antineoplazici.

Profilul de eficacitate și siguranță al Avastin în timpul radioterapiei nu a fost studiat.

Formularul de eliberare

Concentrat destinat preparării unei soluții perfuzabile. Disponibil în flacoane cu o capacitate de 4 sau 16 ml, conținând 100 sau 400 mg de substanță activă.

Termeni de concediu pentru farmacie

Strict prin prescripție.

Condiții de depozitare

Medicamentul este potrivit pentru 2 ani. În acest caz, concentratul trebuie depozitat la o temperatură cuprinsă între 2 ^° C și 8 ^° C. Este imposibil să înghețați conținutul flaconului.

analogi

Nu există în prezent analogii de Avastin cu privire la substanța activă. Mecanismele de acțiune pentru medicamente similare includ medicamentele: Arzerra, Acellbia, Vectibix, Herceptin, Campas, Lucentis, Mabthera, Perietha, Removab, Rituximab și Erbitux.

Avastin Price

Avastin concentrat pentru soluție perfuzabilă, flacon de 4 ml - de la 20 000 de ruble.

Avastin concentrat pentru soluție perfuzabilă, sticlă de 16 ml - de la 55.000 de ruble.