Instrucțiuni de utilizare pentru Velcade, prețuri, recenzii, analogi ai preparatului
medicina online

Instrucțiuni pentru utilizare Velcade

Farm Group: Velcade aparține grupului de medicamente pentru tratamentul tumorilor.

Forma de preparat, compoziția și ambalarea acestuia

Velcade este disponibil sub formă de pulbere liofilizată, care este utilizată pentru a prepara o soluție pentru injecții intravenoase și subcutanate.

Pulberea este într-un flacon de sticlă, un volum de 10 ml, ambalat într-un blister și încorporat într-o cutie de carton.

1 sticlă de medicament conține bortezomiba 3,5 mg și manitol 35 mg ca excipienți.



Mecanism de acțiune

Bortezomibul - o substanță care inhibă în mod reversibil producerea de 26S-proteazom în celulele tuturor mamiferelor. 26S-proteazomul este un complex proteic care acționează asupra proteinelor asociate cu ubiquitin. Acest mecanism este implicat în menținerea constanței mediului intracelular. Inhibarea proteazomului, printr-o serie de reacții în cascadă, duce la întreruperea homeostaziei și ulterior la moartea celulelor.

În testele in vivo, medicamentul a încetinit creșterea celulelor în tumorile simulate, inclusiv în mielomul multiplu.

Farmacocinetica

Bortezomib intravenos se administrează în doze de 1 mg / m2 și 1,3 mg / m2. Concentrația maximă în sânge este de 57 și respectiv 112 ng / ml. La administrarea repetată, aceste valori cresc și variază între 67-106 și 89-120 ng / ml.

După administrare, medicamentul este distribuit intens pe toate țesuturile, legând la proteinele plasmatice este de aproximativ 83%.

În metabolismul substanței active, izoenzimele CYP3A4, CYP2C19 și CYP1A2 joacă un rol direct. În același timp, metaboliții formați nu prezintă acțiunea farmacologică caracteristică a bortezomibului.

Modalitățile de excreție a medicamentului la om nu au fost studiate. Timpul de înjumătățire cu injecții repetate este mai mare decât la nivelul primar și variază între 40-193 ore.

Nu a fost studiat efectul asupra farmacocineticii vârstei, rasei și sexului pacientului cu Velcade.

În tratamentul pacienților cu cancer cu tulburări concomitente ale ficatului, necesitatea adaptării dozei depinde de gradul de severitate al disfuncției organelor. Pentru ușoare încălcări ale ficatului, nu este necesară modificarea dozei de Velcade. Pentru tulburări moderate până la severe, este util să se reducă doza și să se monitorizeze îndeaproape procesul de terapie.

Caracteristicile farmacocinetice ale Velcade administrate în doze diferite și în moduri diferite nu se modifică în cazul anomaliilor funcției renale, indiferent de severitatea disfuncției organelor.

Când este numit?

Preparatul Velcade este prescris pentru:

  • mielom multiplu
  • maniacal, cu condiția ca pacientul să fi primit deja cel puțin o linie de tratament.

Când și cui să utilizați nu este recomandată

Velcade este contraindicat în următoarele cazuri:

  • intoleranța individuală la bortezomib, bor și / sau manitol
  • sarcina și alăptarea
  • vârsta copiilor
  • boli ale pericardului
  • boli pulmonare

Trebuie să aveți precauție extremă atunci când utilizați Velcade cu:

  • disfuncție hepatică medie și severă
  • disfuncție renală severă
  • sindromul convulsivant, epilepsia
  • tendința de a leșina
  • neuropatii de origine diabetica
  • deshidratarea cauzată de vărsături sau diaree
  • constipație
  • riscul de insuficiență cardiacă.

dozare

Velcade este destinat numai injecțiilor intravenoase și subcutanate. Este inadmisibilă administrarea internă, deoarece rezultatele letale au fost stabilite.

Pentru administrarea intravenoasă, se prepară o soluție la o concentrație de 1 mg / ml, subcutanată de 2,5 mg / ml.

Concentrația trebuie calculată foarte atent, deoarece diferă pentru diferite căi de administrare.

Administrarea intravenoasă se efectuează timp de 3-5 secunde sau subcutanat. Doza inițială este de 1,3 mg / m2, cu o multiplicitate de 2 ori pe săptămână. Terapia se efectuează timp de 2 săptămâni (4 injecții), apoi se observă o pauză de 10 zile. Asigurați-vă că respectați o pauză de 72 de ore între injecții.

Evaluați rezultatul clinic al terapiei numai după 3 sau 5 cicluri de tratament. Dacă sa obținut un rezultat terapeutic complet, merită efectuat încă două cursuri pentru remedierea acestuia.

Dacă tratamentul nu reușește să producă rezultate suficiente, tratamentul combinat al Velcome cu dexametazonă în doze mari poate fi prescris de specialiști. La fiecare injecție, se administrează pe cale orală 40 mg dexametazonă, împărțind această cantitate în două doze. Prima jumătate este administrată pe cale orală în ziua injecției cu Velcade, iar a doua jumătate a zilei următoare.

Toate modificările concomitente în starea pacientului în timpul perioadei de administrare a medicamentului trebuie monitorizate cu atenție și însoțite de o modificare a dozei și frecvența tratamentului.

Metoda de aplicare

Velcade se referă la medicamente pentru tratamentul tumorilor, așa că trebuie tratată cu mare grijă. Prepararea unei soluții injectabile necesită respectarea regulilor de sterilitate. Este necesar să evitați contactul soluției cu pielea, pentru aceasta merită să folosiți mănuși și alte elemente de îmbrăcăminte de protecție. Nu amestecați Velcade cu alte medicamente decât cu soluție salină (clorură de sodiu 0,9%).

Pentru administrarea intravenoasă, se consideră ca solvent solventul de 3,5 ml soluție salină fiziologică per sticlă de Velcade. Astfel, concentrația soluției preparate este de 1 mg / ml. Este necesar să se monitorizeze calitatea lichidului rezultat - trebuie să fie incolor și transparent, fără incluziuni mecanice. Dacă se observă o abatere de la aceste standarde, soluția nu poate fi utilizată pentru preparate injectabile. Introducerea este efectuată intravenos prin intermediul unui cateter timp de 3-5 secunde, apoi cateterul este spălat cu soluție salină.

Pentru administrarea subcutanată, se ia ca solvent 1,4 ml de soluție salină fiziologică și se prepară un preparat final cu o concentrație de 2,5 mg / ml. Controlul calității este același - incoloritatea, transparența și absența incluziunilor mecanice. Orice abatere servește drept motiv pentru eliminarea soluției, deoarece nu poate fi utilizată pentru preparate injectabile. Locul de administrare este pielea șoldului sau abdomenului (dreapta sau stânga). Introduceți subcutanat medicamentul. Fiecare injecție ulterioară trebuie efectuată într-o locație nouă, la o distanță minimă față de locul injectării anterioare de 2,5 cm. Nu se injectează în zone iritate, deteriorate, cu vânătăi sau în cazul în care este dificil să se introducă acul. Dacă există o reacție locală la medicament, puteți merge la o soluție cu o concentrație mai mică - 1 mg / ml sau puteți injecta medicamentul pe cale intravenoasă.

Simptomele supradozajului și tratamentul acestora.

Semnele unei supradoze a medicamentului sunt o scădere bruscă a tensiunii arteriale, o scădere a numărului de trombocite din sânge cu un rezultat fatal. Aceste simptome sunt observate atunci când doza este dublată.

Terapia stării de supradoză constă în monitorizarea atentă a semnelor vitale, activitatea organelor, nivelul presiunii arteriale (utilizarea perfuziilor intravenoase, numirea vasoconstrictorilor), temperatura corporală. Antidotul specific medicamentului nu este stabilit.

Interacțiunea Velcade cu alte medicamente.

Bortezomibul este un inhibitor slab al izoenzimelor CYP1A2, CYP2S9, CYP2S19, CYP2D6 și CYPZA4. În consecință, este necesar să fiți precauți când luați alte medicamente care pot influența activitatea acestor substanțe. Astfel, ketoconazolul, izoenzima CYP3A4 opresivă, influențează farmacocinetica bortezomibului, astfel că administrarea în comun a acestor medicamente ar trebui să se desfășoare sub atenția medicilor. Același lucru este valabil și pentru administrarea împreună a Velcade și ritonavir.

Eficacitatea terapiei cu Velcade scade atunci când este luată cu rifampicină, carbamazepină, fenobarbital, fenitoină - inductori puternici ai izoenzimei CYP3A4. Cu toate acestea, dexametazona prezintă capacitate de inducere mai puțin pronunțată pentru această substanță, prin urmare nu are un efect semnificativ asupra eficacității bortezomibului.

Tratamentul combinat cu Velcade cu melfan și prednisolon este acceptabil, deoarece modificarea caracteristicilor farmacocinetice este nesemnificativă.

La administrarea de agenți hipoglicemiani pe cale orală, este posibil să se schimbe activitatea lor cu dezvoltarea atât a creșterii cât și a scăderii glicemiei sub norma.

Utilizați cu precauție împreună cu medicamentele de presiune, agenți antivirali, statine.

Caracteristicile aplicării Velcade în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Velcade în timpul nașterii și alăptării este strict interzisă.

Efecte secundare

Din organele hematopoietice: încălcarea indicatorilor de laborator în direcția reducerii numărului de celule - trombocite, leucocite, limfocite, neutrofile și altele

De la inima și vasele de sânge: atac de cord, insuficiență cardiacă, insuficiență cardiacă, tulburări de ritm, edem pulmonar, scăderea și creșterea tensiunii arteriale, încetinirea ritmului inimii, hemoragie cerebrală, accident vascular cerebral, inflamația peretelui vasului, embolia vaselor periferice și centrale.

Din partea sistemului respirator: încălcarea frecvenței respiratorii, dispnee. Tuse, rinită, durere în piept, sinusuri nazale, insuficiență respiratorie, hemoragii în alveole.

Din partea intestinului: dispepsie, agravarea poftei de mâncare, balonare, stomatită, durere în gât, inflamarea mucoasei stomacului. Inflamația pancreasului, creșterea salivației, modificări ale culorii și suprafeței limbii, colită.

Din partea ficatului: inflamație, hemoragie, creșterea nivelului de bilirubină în sânge, funcționarea necorespunzătoare a organismului.

Din partea sistemului nervos central: neuropatii, convulsii , pierderea conștiinței, încălcări ale percepției gustului, tulburări de vorbire, tremor, tulburări de memorie și atenție.

Din partea psihicului: conștiința confuză, alternanța excitării și opresiunii, starea depresivă, tulburările de somn, iritarea.

În ceea ce privește rinichii și alte organe urinare: încălcarea urinării, funcția renală inadecvată, incontinența urinară, sânge și proteine ​​în urină, modificări ale cantității de urină, dureri la nivelul coloanei vertebrale lombare.

Din ureche: o încălcare a funcției auditive, sunătoare în urechi, surzenie pe ambele urechi.

Din partea laterală a ochiului: afectare vizuală, inflamarea conjunctivului, mucoasă uscată, hemoragie, orbire, herpes de ochi.

Din partea imunității: o reacție alergică - edemul lui Quincke , creșterea sensibilității la ingredientele medicamentului.

Din partea metabolismului: deshidratare, încălcarea nivelului de potasiu, sodiu, calciu, magneziu, fosfor și acid uric în sânge, epuizare, insuficiență a vitaminei B12.

Din piele: erupții cutanate, umflături, mâncărime, urticarie , psoriazis , noduli sub piele, pigmentare cutanată, chelie, transpirație crescută, mai ales noaptea, vânătăi și vânătăi.

Din sistemul musculo-scheletic: dureri la nivelul mușchilor și articulațiilor, convulsii, spasme, șchiopătări, afectarea mobilității articulațiilor și edemul acestora.

Din partea sistemului reproductiv: încălcarea erecției, durerea în testicule.

Cum și unde să depozitez?

Velcade se păstrează în ambalajul original timp de 3 ani de la data eliberării, la o temperatură de până la 30 ° C. Păstrați departe de copii.

Soluția injectabilă preparată poate fi depozitată într-o fiolă sau seringă timp de cel mult 8 ore într-o încăpere cu lumină naturală, la o temperatură de cel mult 25 ° C.

Condiții de concediu din farmacii

Medicamentul face parte din lista medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală.

Prețul Velcade

Velcade liofilizat pentru injectare 3mg - 55000-60000 frecați.

Evaluați Velcade pe o scală de 5 puncte:
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд (voturi: 1 , evaluare medie de la 5.00 din 5)


Recenzii despre medicamentul Velcade:

Lăsați-vă feedbackul