Instrucțiuni pentru utilizare, preț, recenzii, analogi de droguri
medicina online

Instrucțiuni de folosire pentru Velcade

Grupa farmacistă : Velcade se referă la un grup de medicamente pentru tratamentul tumorilor.

Forma de eliberare a medicamentului, compoziția și ambalarea acestuia

Velcade vine sub formă de pulbere liofilizată, care se utilizează pentru a prepara o soluție pentru injecții intravenoase și subcutanate.

Pulberea este într-un flacon de sticlă cu un volum de 10 ml, ambalat într-un blister și închis într-o cutie de carton.

1 flacon de medicament conține bortezomib 3,5 mg și 35 mg manitol ca excipienți.

Mecanism de acțiune

Bortezomibul este o substanță care inhibă în mod reversibil producerea de 26S-proteazomi în toate celulele de mamifere. Proteazomul 26S este un complex de natură proteică, care afectează proteinele asociate cu ubiquintin. Acest mecanism este implicat în menținerea constanței mediului intracelular. Inhibarea proteazomului, printr-o serie de reacții în cascadă, duce la întreruperea homeostaziei și, ulterior, la moartea celulelor.

Când a fost testat in vivo, medicamentul a încetinit creșterea celulelor în tumorile simulate, incluzând mielomul multiplu.

Farmacocinetica

Administrarea intravenoasă a bortezomibului se efectuează în doze de 1 mg / m2 și 1,3 mg / m2. Concentrația maximă în sânge este de 57 și respectiv 112 ng / ml. Cu injecții repetate, aceste cifre cresc și fluctuează între 67-106 și 89-120 ng / ml.

După injectare, medicamentul este distribuit intens în toate țesuturile, legând la proteinele plasmatice - aproximativ 83%.

În metabolizarea substanței active izoenzimele joacă un rol direct în CYP3A4, CYP2C19 și CYP1A2. În același timp, metaboliții formați nu prezintă acțiunea farmacologică caracteristică a bortezomibului.

Modalitățile de eliminare a medicamentului la om nu au fost studiate. Timpul de înjumătățire prin eliminare la injecții repetate este mai mare decât cel primar și fluctuează în intervalul 40-193 ore.

Nu a fost studiat efectul asupra farmacocineticii vârstei, rasei și sexului Velcade.

În tratamentul pacienților cu cancer cu tulburări concomitente ale ficatului, necesitatea adaptării dozei depinde de severitatea disfuncției organelor. În cazul tulburărilor ușoare ale ficatului, nu este necesară modificarea dozei de Velcade. Pentru tulburări moderate până la severe, merită să se reducă doza și să se controleze cu atenție procesul de terapie.

Caracteristicile farmacocinetice ale Velcade administrate în doze diferite și în moduri diferite nu se modifică cu afectarea funcției renale, indiferent de severitatea disfuncției de organe.

Când este numit?

Medicamentul Velcade este prescris pentru:

  • mielom multiplu
  • a limfomului cu celule de manta, cu condiția ca pacientul să fi primit deja cel puțin o linie de tratament.

Când și cui nu se recomandă

Velcade este contraindicat în cazul:

  • intoleranță individuală la bortezomib, bor și / sau manitol
  • sarcina și alăptarea
  • copilărie
  • boli pericardice
  • leziuni pulmonare

Trebuie să aveți grijă deosebită când utilizați Velcade cu:

  • moderată și severă disfuncție hepatică
  • disfuncție renală severă
  • sindromul convulsivant, epilepsia
  • înclinat pentru leșin
  • neuropatie de origine diabetică
  • deshidratarea cauzată de vărsături sau diaree
  • constipație
  • riscul de insuficiență cardiacă.

dozare

Medicamentul Velcade este destinat numai injecțiilor intravenoase și subcutanate. Este inacceptabil să se introducă intertekalno, deoarece au fost înregistrate rezultate letale.

Pentru administrarea intravenoasă, se prepară o soluție cu o concentrație de 1 mg / ml, subcutanată de 2,5 mg / ml.

Concentrația trebuie calculată foarte atent, deoarece este diferită pentru diferitele căi de administrare.

Administrarea intravenoasă se efectuează în 3-5 secunde sau subcutanat. Doza inițială este de 1,3 mg / m2, cu o frecvență de 2 ori pe săptămână. Terapia se efectuează timp de 2 săptămâni (4 injecții), după care se observă o pauză de 10 zile. Asigurați-vă că respectați pauza de 72 de ore dintre injecții.

Merită evaluarea rezultatului clinic al terapiei numai după 3 sau 5 cicluri de tratament. Dacă sa obținut rezultatul terapeutic complet, merită să cheltuiți încă 2 cursuri pentru ao consolida.

Dacă terapia nu a produs rezultate suficiente, specialiștii pot fi prescrise tratamentul combinat cu Velcade cu dexametazonă în doze mari. La fiecare injectare, se administrează pe cale orală 40 mg dexametazonă, împărțind această cantitate în două doze. Prima jumătate este administrată pe cale orală în ziua administrării injecției cu Velcade, iar a doua în ziua următoare.

Toate modificările concomitente în starea pacientului în timpul perioadei de administrare a medicamentului trebuie monitorizate cu atenție și însoțite de modificări ale dozei și frecvenței tratamentului.

Metodă de utilizare

Velcade se referă la medicamente pentru tratamentul tumorilor, deci trebuie tratată cu mare grijă. Prepararea soluției injectabile necesită respectarea regulilor de sterilitate. Este necesar să se evite contactul soluției cu pielea, pentru aceasta este necesar să se utilizeze mănuși și alte elemente de protecție a îmbrăcăminții. Nu amestecați Velcade cu alte medicamente, cu excepția soluției saline (clorură de sodiu 0,9%).

Pentru administrarea intravenoasă, 3,5 ml de soluție salină se utilizează ca solvent pentru 1 flacon de Velcade ca solvent. Astfel, concentrația soluției preparate este de 1 mg / ml. Este necesar pentru controlul calității lichidului - ar trebui să fie incolor și transparent, fără impurități mecanice. Dacă există vreo abatere de la normele indicate, soluția nu poate fi utilizată pentru preparate injectabile. Introducerea se face intravenos prin cateter timp de 3-5 secunde, apoi cateterul se spală cu soluție salină.

Pentru administrarea subcutanată, se ia ca solvent 1,4 ml de soluție salină fiziologică și se obține un preparat preparat cu o concentrație de 2,5 mg / ml. Controlul calității este același - incolor, transparent și fără impurități mecanice. Orice deviere este motivul eliminării soluției, deoarece nu poate fi utilizat pentru injectare. Locul de injectare este pielea coapsei sau abdomenului (dreapta sau stânga). Introduceți subcutanat medicamentul. Fiecare injecție ulterioară trebuie efectuată într-un loc nou, la o distanță minimă față de locul de injectare anterior - 2,5 cm. Este imposibilă efectuarea unei injecții în zone iritate, deteriorate, cu hematoame, precum și în cazul în care este dificilă introducerea acului. Dacă apare o reacție locală la medicament, puteți trece la introducerea unei soluții cu o concentrație mai scăzută - 1 mg / ml sau pentru administrarea medicamentului intravenos.


Simptomele supradozajului și tratamentul acestora.

Semnele unui supradozaj al medicamentului sunt o scădere bruscă a tensiunii arteriale, o scădere a numărului de trombocite din sânge cu un rezultat fatal. Aceste simptome sunt observate cu o creștere a dozei de 2 ori.

Terapia pentru o condiție de supradoză constă în monitorizarea atentă a semnelor vitale, funcția organelor, nivelul tensiunii arteriale (utilizând perfuzii intravenoase, administrarea vasoconstrictorilor) și temperatura corporală. Nu este instalat un antidot specific medicamentului.

Interacțiunea Velcade cu alte medicamente.

Bortezomibul este un inhibitor slab al izoenzimelor CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 și CYPZA4. În consecință, trebuie să fiți atent când luați alte medicamente care pot afecta activitatea acestor substanțe. Astfel, ketoconazolul, izoenzima CYP3A4 inhibitoare, afectează farmacocinetica bortezomibului, astfel încât utilizarea în comun a acestor medicamente ar trebui efectuată sub atenția medicilor. Același lucru este valabil și pentru administrarea împreună a Velcade și ritonavir.

Eficacitatea tratamentului cu Velcade scade atunci când este luată în timpul tratamentului cu rifampicină, carbamazepină, fenobarbital, fenitoină - inductori puternici ai izoenzimei CYP3A4. Dar dexametazona prezintă capacități de inducere mai puțin pronunțate pentru această substanță și, prin urmare, nu are un efect semnificativ asupra eficacității bortezomibului.

Tratamentul combinat cu Velcade cu melfan și prednison este acceptabil, deoarece modificarea caracteristicilor farmacocinetice este neglijabilă.

Când se administrează agenți hipoglicemiani pe cale orală, este posibilă schimbarea activității acestora, odată cu dezvoltarea atât a creșterii, cât și a scăderii glicemiei sub normal.

Folosiți cu atenție medicamente împotriva presiunii, medicamente antivirale, statine.

Caracteristicile utilizării Velcade în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Velcade în perioada de îngrijire și alăptare este strict interzisă.

Efecte secundare

Din partea organelor care formează sânge: încălcarea parametrilor de laborator în direcția reducerii numărului de celule - trombocite, leucocite, limfocite, neutrofile și altele

Din partea inimii și a vaselor de sânge: atac de cord, stop cardiac, insuficiență cardiacă, tulburări de ritm, edem al țesutului pulmonar, scădere și creștere a tensiunii arteriale, încetinirea ritmului inimii, hemoragie în mucoasa creierului, accident vascular cerebral, inflamația peretelui vascular, embolismul vaselor periferice și centrale.

Din partea sistemului respirator: încălcarea ritmului respirator, dificultăți de respirație. Tuse, rinită, durere în piept, sinusuri nazale, insuficiență respiratorie, hemoragie în alveole.

Din partea tractului digestiv: simptome dispeptice, pierderea poftei de mâncare, balonare, stomatită, durere în gât, inflamarea mucoasei gastrice. Inflamația pancreasului, creșterea salivării, decolorarea și suprafața limbii, colită.

Din partea ficatului: inflamație, hemoragie, niveluri crescute ale bilirubinei în sânge, insuficiență de organe.

Din partea sistemului nervos central: neuropatie, convulsii , pierderea conștienței, tulburări ale gustului, tulburări de vorbire, tremor, memorie și atenție.

Din partea psihicului: confuzie, alternanță de emoție și depresie, depresie, tulburări de somn, iritabilitate.

În ceea ce privește rinichii și alte organe urinare: o încălcare a urinării, insuficiența funcției renale, incontinența urinară, sânge și proteine ​​în urină, schimbarea cantității de urină, durere în regiunea lombară.

Pe ureche: auzul afectat, sunetul în urechi, surzenia în ambele urechi.

Din partea ochilor: afectarea funcției vizuale, inflamarea conjunctivului, mucoase uscate, hemoragii, orbire, ochi de herpes.

Imunitate: o reacție alergică - angioedem , hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Metabolism: deshidratare, deficit de potasiu, sodiu, calciu, magneziu, fosfor și acid uric în sânge, epuizare, deficiență de vitamina B12.

Din piele: erupții cutanate, umflături, mâncărime, urticarie , psoriazis , noduli sub piele, pigmentare cutanată, chelie, transpirație crescută, în special noaptea, vânătăi și hematoame.

Din partea sistemului musculo-scheletic: dureri la nivelul mușchilor și articulațiilor, crampe, spasme, șchiopătări, mobilitate redusă a articulațiilor și umflături.

Din partea sistemului reproductiv: disfuncție erectilă, durere în testicule.

Cum și unde să depozitez?

Velcade se păstrează în ambalajul original timp de 3 ani de la data emiterii, la o temperatură de până la 30 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Soluția injectabilă preparată poate fi depozitată într-o fiolă sau seringă timp de până la 8 ore într-o încăpere cu lumină naturală, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

Condiții de vânzare a farmaciei

Medicamentul face parte din lista de medicamente prescrise.

Prețul Velcade

Velcade liofilizat pentru injectare de 3 mg - 55000-60000 freca.

Evaluați Velcade pe o scară de 5 puncte:
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд (voturi: 1 , evaluare medie 5.00 din 5)


Recenzii ale medicamentului Velcade:

Lăsați-vă feedbackul


Aanchal Babar: When i try #make hello, it still gives 'undefined reference to GetString'. How do I change the compiling file to include -lcs50 using make?

Yao Lu: I have a question that I can figure out as a fresh man in cs. What is the meaning of void? Can anyone here to explain to me? THANKs!!

Edgar Kiechle: The best professor I've ever seen. None of my teachers at college are like that. I failed algorythms and structure data thanks to my teacher that was really bad and made the class unbearable.  With David I end up every video wanting more, feeling like I can do it and those motivational videos in the end of each class help a lot.

JoJo KsS: so just because i am a little confused... should i pay to get the certificate or just do the problem sets and the project?

tal32123: I really love this course and appreciate that this is being given out for free even to people who do not go to Harvard. However, a minor fix to this course would be to take out the random stuff in the videos that don't apply to everyone (ex. the car thing in the beginning) and possibly to break up the lecture into shorter lectures (although I believe that is less necessary than the first thing. Also the music is always great :D

Nik Lyons: I understood about 23% of what was said. Wow do I feel like a nuckledragger. I have been doing manual labor my whole life. I need to use my mind to build wealth. I like this teacher and the way he explains stuff.. I don't know if I can learn by listening without actually doing something with my hands.